UDI (edinstvena identifikacija naprave) je globalno standardiziran kodni sistem za medicinske naprave, ki ga sestavljajo identifikator naprave (DI) in proizvodni identifikator (PI), kar omogoča popolno sledljivost v celotnem življenjskem ciklu naprave
Zakaj uporabljati UDI kodo?
Ključne koristi:
- Izboljšana sled: spremlja napravo od proizvodnje do uporabe, izboljša učinkovitost priklica in varnost pacientov.
- Regulativna skladnost: izpolnjuje mednarodne predpise (npr. FDA, EU MDR) za upravljanje dostopa do trga in upravljanja dobavne verige.
- Izboljšana izmenjava podatkov: Standardizirano kodiranje omogoča brezhibno izmenjavo podatkov med bolnišnicami, dobavitelji in regulatorji, kar zmanjšuje napake in povečuje učinkovitost.
Aplikacija
Uporablja se na nalepkah, embalaži in bazah podatkov o medicinskih napravah (npr. Kirurška orodja, vsadki).
Ozadje in trend
Prvotno predlagaZDA FDA, zdaj je postal mednarodno priznan sistem označevanja medicinskih pripomočkov.Kitajskaga postopoma izvaja od leta 2019, ki zajema medicinske naprave razreda III in nekatere medicinske naprave razreda II.
Zakaj uporabljati UV/PIJ Inkjet tiskanje za kode UDI?
- Visoka trajnost
- Natančnost in skladnost
- Vsestranskost
- Učinkovitost
Na Kitajskem vedno več proizvajalcev medicinskih pripomočkov sprejema UV -tiskalne tiskalnike za označevanje kode UDI in s hitrimi hitrostmi zagotavljajo visoke - odtise kakovosti, da bi znatno povečali celotno učinkovitost proizvodnje.
Upam, da je delitev tega izraza koristna in koristna za vse vas.
- Uredila Gloria
2025.7.31
